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海南省药品查验中心成功举办无菌制剂污染控制关注点专题培训

海南省药品查验中心成功举办无菌制剂污染控制关注点专题培训

为进一步提升全省药品生产监管能力和企业质量管理水平,保障公众用药安全,海南省药品查验中心于近日组织举办了“无菌制剂污染控制关注点”专题业务培训。本次培训旨在深入解读无菌制剂生产过程中的关键控制环节,强化相关从业人员的风险意识和操作规范性。

培训邀请了国内知名药品GMP专家进行授课,内容紧密围绕无菌制剂生产的核心要求,系统讲解了洁净区环境监控、人员行为规范、设备与器具的清洁灭菌、工艺验证以及污染调查与纠正预防措施等关键议题。专家结合国内外最新法规指南和实际检查案例,深入剖析了生产实践中常见的污染风险点,并提供了切实可行的控制策略和改进建议。

来自全省各级药品监管机构的检查员以及多家无菌制剂生产企业的质量负责人、生产管理人员和技术骨干参加了此次培训。参训人员纷纷表示,课程内容详实、重点突出,具有很强的指导性和实用性,不仅加深了对无菌保障技术的理解,也为今后更有效地开展生产过程控制和应对监管检查奠定了坚实基础。

海南省药品查验中心表示,将持续关注行业动态与技术发展,定期开展此类针对性强的专业培训,构建更加高效的学习交流平台,以促进全省药品生产质量管理体系的不断完善,共同守护药品安全生命线,为推动海南医药产业高质量发展贡献力量。

更新时间:2026-01-13 11:02:42

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